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东莞宜安科技公司可降解镁骨内固定螺钉项目

2019/03/04 来源:泰州信息港

导读

日前,东莞宜安科技股份有限公司可降解镁骨内固定螺钉项目首次研究者会议在武汉举办,本次会议对本项目试验方案及试验操作细节等问题进行交流,争取一

日前,东莞宜安科技股份有限公司可降解镁骨内固定螺钉项目首次研究者会议在武汉举办,本次会议对本项目试验方案及试验操作细节等问题进行交流,争取一次性通过医院的伦理审核。会议由武汉大学中南大学科研处处长黄建英和骨科主任喻爱喜主持。

成都军区昆明总医院副主任杨军、大连大学附属中山医院院长赵德伟、黄诗博博士,第二军医大学统计学教研室何倩博士,广州军区广州总医院副主任医师张余、曾晓晖老师,河南省洛阳正骨医院河南省骨科医院朱英杰博士,南方医科大学南方医院吴宣平博士,十堰市太和医院主任姚忠军、李海平,香港中文大学教授秦岭、新疆医科大学附属医院韩勇博士、浙江省中医院顾军博士、中南大学湘雅医院唐举玉主任、中山大学附属第二医院副院长黄建荣。CRO北京博诺威医药科技发展有限公司总监李成立、窦国龙经理,申办方东莞宜安科技股份有限公司李扬德教授、副总经理李卫荣出席了会议。

会上,谢伟副院长和李扬德教授分别致了欢迎辞。黄建英主任作为该项目牵头单位临床机构代表介绍了该临床项目的基本情况,肯定了机构对该项目的全力支持,同时要求各机构代表严格按照新法规要求执行项目,得到与会专家们的认可。

李卫荣介绍了公司及产品的情况,简述了公司对该项目的投入及前期取得的成果,表明了公司对该项目支持的决心;喻爱喜主任介绍了试验方案情况;赵德伟院长介绍了国内外镁合金螺钉应用情况,重点介绍了其在镁螺钉应用方面如:股骨颈骨折、跖骨骨折、踝骨节骨折、胫骨骨缺损、髋臼缺损、股骨头骨折等方面固定取得的成果,肯定了镁螺钉良好的固定效果与促成骨作用。

此外,何倩博士从统计学方面介绍了病例数要求及统计方法。窦国龙经理介绍了临床试验操作流程和监察要点。

会上,喻主任教授就试验入选标准、适应症范围、手术方式方法、试验组对照组的选择等方面与各位临床专家进行了深入的探讨与确认,强调了试验需严格按照方案要求进行。

赵德伟院长分享了其临床实操经验,就试验操作实施过程与各位专家进行了深入的交流与探讨。黄建英处长、曾晓晖老师、李海平老师从伦理的角度提出了非常专业的建议,为一次性通过伦理助力。

东莞宜安科技公司可降解镁骨内固定螺钉项目

与会专家纷纷表示,镁螺钉的特点及其前期应用成果非常令人振奋,不少专家表示非常看好该项目,会全力支持并推进项目进展。

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